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成都先导在研项目“HG146胶囊”拓展适应症的临床试验申请获得批准
2021-04-30 09:05  点击:92
  成都先导最近发布公告表示,其收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研项目“HG146胶囊”拓展适应症的临床试验申请获得批准。
 
  据了解,本次递交HG146胶囊为化药注册一类新药,拟新增适应症,用于治疗晚期实体瘤或淋巴瘤患者。

  关于HG146
 
  HG146(HDAC I/IIb 亚型选择性小分子抑制剂)为成都先导开发的结构新颖,具有自主知识产权的、选择性的I类和IIb类组蛋白去乙酰化酶(HDAC)的抑制剂。

  2018年4月12日,HG146获原国家食品药品监督管理建临床批件,目前正在开展多发性骨髓瘤的临床研究。
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