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CHMP建议批准阿斯利康Tagrisso作为一种辅助疗法用于治疗非小细胞肺癌成人患者
2021-04-27 09:58  点击:88
  最近,阿斯利康宣布,CHMP建议批准靶向抗癌药Tagrisso作为一种辅助(术后)疗法,用于治疗已接受治愈为目的的完全肿瘤切除术的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  据悉,Tagrisso已在全球15个国家被批准用于治疗早期肺癌。

  Tagrisso于2020年4月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种辅助(术后)疗法,并由医生决定是否联用辅助化疗,用于治疗已接受治愈为目的的完全肿瘤切除术的早期(IB/II/IIIA期)EGFRm NSCLC成人患者。

  Tagrisso适用于肿瘤中存在EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的EGFRm NSCLC患者。

  关于 Tagrisso
 
   Tagrisso是唯一一个在全球性试验中治疗早期肺癌显示出疗效的靶向药物,也是中国批准的第一个此类药物。
 
  Tagrisso是一种口服的小分子第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),之前已被全球多个国家批准一线治疗局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者和二线治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。

  此外,Tagrisso还在包括美国在内的十多个国家被批准用于治疗早期肺癌。
 
  据悉,此次最新批准,是Tagrisso在中国获批用于二线治疗EGFR T790M突变NSCLC、一线治疗EGFRm NSCLC之后,获批的第3项适应症,前2种适应症均已进入国家医保目录。
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