据悉,奥贝胆酸片(规格:5mg、10mg)的临床试验申请获得受理。
关于奥贝胆酸片
奥贝胆酸片属于法尼酯X受体(Farnesoid X receptor,FXR)激动剂,FXR是一种在肝脏和肠道中高水平表达的核受体,在胆酸代谢调节中起关键性作用。
奥贝胆酸片是化学药品3类仿制药,其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎(PBC),目前已完成与原研药的人体生物等效性研究,下一步将开展小规模验证性桥接临床研究,支持仿制药批准上市。
奥贝胆酸片是化学药品3类仿制药,其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎(PBC),目前已完成与原研药的人体生物等效性研究,下一步将开展小规模验证性桥接临床研究,支持仿制药批准上市。