2020年6月，赛诺菲宣布Sarclisa与另一种标准护理方案波马利度胺和地塞米松（pom-dex）联合使用获得EC批准，用于治疗既往至少接受过两种治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）并在最后一种治疗中证明疾病进展的复发性难治性MM成人患者。

 

  据悉，此次批准基于3期研究IKEMA的数据，该研究是一项随机、多中心、开放性临床试验，共纳入了来自16个国家69个中心的302名复发性MM患者。IKEMA的主要终点是无进展生存期（PFS）。

  虽然单纯标准治疗Kd组患者的PFS中位数（定义为疾病进展或死亡时间）为19.15个月，但在进行预先计划的中期分析时，接受Sarclisa加卡非佐米和地塞米松治疗的患者的PFS中位数尚未达到。在MM患者中，Sarclisa联合治疗比单纯标准治疗降低了47%的疾病进展或死亡风险
 

  安全性方面，Sarclisa最常见的不良反应为输液反应、高血压、腹泻、上呼吸道感染、肺炎、疲劳、呼吸困难、失眠、支气管炎和背痛。

  Sarclisa最常见的严重不良反应是肺炎（21.5%）。在Sarclisa联合治疗组和Kd治疗组中，分别有8.5%和13.9%的患者因不良反应而永久停药。

  在接受Sarclisa联合治疗的患者中，有3.4%的患者报告了致命的不良事件，在接受Kd治疗的患者中，有1.6%的患者报告了致命的不良事件。