阿诺医药开启了世界范围内PI3K药物在头颈癌治疗领域的首个全球多中心大型III期临床试验。
关于Buparlisib (AN2025)
Buparlisib (AN2025)是一种口服的泛PI3K抑制剂,针对所有的I类PI3K亚型,在血液恶性肿瘤和实体瘤中均表现出抗肿瘤活性。
在其治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的全球II期临床试验(BERIL-1)中,患者的中位生存期高达10.4个月,获美国FDA授予的快速审批通道资格并获批开展III期临床试验。
Buparlisib针对HNSCC的全球多中心III期临床试验已经启动。
在其治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的全球II期临床试验(BERIL-1)中,患者的中位生存期高达10.4个月,获美国FDA授予的快速审批通道资格并获批开展III期临床试验。
Buparlisib针对HNSCC的全球多中心III期临床试验已经启动。
关于BURAN研究
BURAN研究是一项随机、开放、多中心的III期研究,旨在评估Buparlisib(AN2025)(一日一次)联合紫杉醇(一周一次)与紫杉醇单独治疗(一周一次)复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的疗效和安全性。
该研究是一项在全球开展的评估Buparlisib联合紫杉醇或紫杉醇单独治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌疗效和安全性的随机、开放、多中心的III期临床研究。主要研究终点是患者总生存期。
该研究是一项在全球开展的评估Buparlisib联合紫杉醇或紫杉醇单独治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌疗效和安全性的随机、开放、多中心的III期临床研究。主要研究终点是患者总生存期。