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欧盟委员会授予甘李药业CDK4/6抑制剂GLR2007孤儿药资格认定
2021-04-07 09:25  点击:100
  最近,甘李药业发布公告称,其收到欧盟委员会的正式书面回函,授予本公司在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂GLR2007孤儿药资格认定,用于治疗胶质瘤。

  关于GLR2007
 
  GLR2007是一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,为本公司自主研发的创新型小分子化学药物,拟用于包括脑胶质瘤在内的多种晚期实体肿瘤治疗。

  2020年7月,GLR2007在美国开展I期临床试验,于2020年9月获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗包括胶质母细胞瘤(GBM)在内的恶性胶质瘤。

  2020年11月,GLR2007在中国国家药品监督管理局的临床试验申请获得受理。2021年1月获得FDA授予快速通道资格。
 
  本次甘李药业在研创新药GLR2007成功获得欧盟委员会(EC)孤儿药资格认定,用于治疗胶质瘤。
 
  截至2020年9月30日,GLR2007项目累计研发投入5,730万元人民币。
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