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国家药监局已批准德琪医药ATG-019开展I期临床试验的申请
2021-04-06 10:45  点击:118
  今天消息,德琪医药宣布,国家药监局已批准ATG-019开展I期临床试验的申请。

  该试验旨在评估ATG-019(单药或联合niacinER)在中国晚期实体肿瘤或非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性。

  关于ATG-019
 
  ATG-019作为一款具有口服生物利用度的PAK4/NAMPT双靶点抑制剂,其通过能量消耗、DNA修复抑制、细胞周期停滞及细胞增殖的抑制发挥抗肿瘤作用,最终促使细胞凋亡。

  ATG-019对PAK4及NAMPT信号通路依赖的血液及实体肿瘤细胞具有抗肿瘤活性。明确的抗肿瘤活性、良好的药代动力学(PK)与安全性特征,让ATG-019成为有潜力的新型候选药物。
 
  德琪医药已经在中国台湾开展了ATG-019治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验(TEACH)。
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