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成都盛迪4类仿制药麦考酚钠肠溶片正式获批
2021-04-01 10:15  点击:107
  最近消息,恒瑞医药子公司成都盛迪4类仿制药麦考酚钠肠溶片正式获批,成为该品种国内首仿。
 
  关于麦考酚钠
 
  麦考酚钠属于免疫抑制剂,临床上用于提高肾移植患者接受免疫抑制剂治疗的依从性,减少因药物副作用而导致的移植物功能丧失。
 
  据悉,麦考酚钠由诺华开发,是霉酚酸(MPA)钠盐,吗替麦考酚酯为其前药。麦考酚钠口服后可在肠道缓慢分解,并释放对淋巴细胞高度选择性的 MPA,有效抑制 T、B 淋巴细胞增殖,发挥高效的免疫抑制作用。

  临床试验表明,同等的生物效应剂量下服用麦考酚钠的患者相对服用吗替麦考酚酯的患者能维持更高的 MPA 血药浓度并且不良反应更少。
 
  麦考酚钠于2004年获美国 FDA 批准上市;2008 年,麦考酚钠在国内获批上市,目前属于医保乙类产品。
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