科技前沿
武田制药醋酸艾替班特注射液的上市申请将在近日获得批准。
2021-03-26 13:20  点击:98
  消息显示,武田制药醋酸艾替班特注射液的上市申请(JXHS2000083)办理状态变更为在审批,将在近日获得批准。

  据悉,醋酸艾替班特注射液曾被 CDE 纳入临床急需境外新药名单,根据此前优先审评的公示,其适应症为成人、青少年和 ≥2 岁儿童的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。
 
  艾替班特由武田旗下夏尔制药(Shire)研发,是一款高选择性缓激肽 B2 受体拮抗剂,通过抑制与遗传性血管水肿的栓塞局部肿胀、炎症、疼痛症状有关的缓激肽的影响,从而治疗急性遗传性血管水肿的栓塞局部肿胀。
 
  艾替班特在全球范围内,其于2008年7月11日在欧盟获批上市,并于2011年获FDA批准上市,成为FDA批准的第3个遗传性血管水肿治疗药物。

  2020年 6月11日,武田  在国内递交艾替班特的上市申请。

  目前,国内另有 3 家仿制药已经报上市,分别来自成都圣诺、恒瑞和豪森。
 
发表评论
0评
推荐阅读