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四川科瑞德制药的丙戊酸钠注射液、米库氯铵注射液相继进入行政审批阶段
2021-03-26 09:16  点击:106
  最近消息,四川科瑞德制药以新注册分类报产的丙戊酸钠注射液、米库氯铵注射液相继进入行政审批阶段,目前这2款产品在国内暂无仿制药获批上市。

  相关数据显示,丙戊酸钠在中国公立医疗机构终端的市场规模超过20亿元。

  关于米库氯铵
 
  米库氯铵属于属苄异喹啉类化合物,是一款高选择性的、短效、非去极化神经肌肉阻滞剂,具有作用后恢复快的特点,可作为全身麻醉的辅助用药,使骨骼肌松弛,以利于气管插管和机械通气。
 
  目前国内仅葛兰素史克的米库氯铵注射液在售,为全国医保乙类品种,近几年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额不算突出。
 
  数据显示,目前有广东嘉博制药、四川科瑞德制药两家企业以新分类提交米库氯铵注射剂上市申请,四川科瑞德制药的产品进入行政审批阶段,有望拿下首仿。

  关于丙戊酸钠
 
  丙戊酸钠为不含氮的广谱抗癫痫药,能竞争性抑制Y-氨基丁酸转氨酶,对各型小发作、肌阵性癫痫、局限性大发作、大发作和混合型癫痫均有效,临床多用于其他抗癫痫药无效的各种癫痫。
 
  相关数据显示,国内目前已上市丙戊酸钠主要品种包括注射用丙戊酸钠、丙戊酸钠缓释片、丙戊酸钠片等,暂无丙戊酸钠注射液上市销售。
 
  据了解,目前已有多家企业以仿制3类提交丙戊酸钠注射液上市申请,其中河北仁合益康药业、四川科瑞德制药两家企业的产品已进入行政审批阶段。
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