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华海药业注射用伏立康唑的药物临床试验获得国家药监局签发批准通知书
2021-03-25 14:47 点击:95
华海药业最近发布公告称,该公司于近日收到国家药监局签发的注射用伏立康唑《药物临床试验批准通知书》。
关于注射用伏立康唑
注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药;注射用伏立康唑的原研企业为辉瑞,于2004年10月批准在国内上市。
目前,国内获批的企业有丽珠集团丽珠制药厂、晋城海斯制药有限公司、珠海亿邦制药有限责任公司和四川美大康华康药业有限公司,暂未有企业通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据了解,到目前为止,华海药业在注射用伏立康唑项目上已合计投入研发费用约人民币 879 万元。
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