该研究正在评估一种皮下药物-洗脱植入物的耐受性和药代动力学(PK),该植入物有潜力使islatravir(MK-8591)长期给药,用于HIV-1暴露前预防(PrEP)。
关于islatravir(MK-8591)
islatravir是默沙东在研的一款新型核苷类逆转录酶易位抑制剂(NRTTI),正在临床试验中评估多种剂量、剂型、给药频率,联合其他抗逆转录病毒药物治疗HIV-1感染,以及作为单一药物预防HIV-1感染。
2021年1月在艾滋病毒预防研究会议(HIVR4P 2021)上公布的2a期临床试验(NCT04003103)新的中期数据,支持了2种剂量作为一种每月一次口服PrEP方案的潜力。
2021年1月在艾滋病毒预防研究会议(HIVR4P 2021)上公布的2a期临床试验(NCT04003103)新的中期数据,支持了2种剂量作为一种每月一次口服PrEP方案的潜力。
此次CRIO会议上公布的研究结果表明,在研究的islatravir(MK-8591)3种剂量(48mg、52mg、56mg)的islatravir中,植入物在12周时达到的活性药物浓度高于预先规定的PK阈值;预计在56mg剂量下,植入物可在长达一年的时间里提供高于预先规定的PK阈值的药物浓度。
基于这些发现,默沙东计划启动一项2期试验,进一步探索islatravir皮下植入物作为一种长达12个月PrEP长效方案的潜力。