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正大天晴以仿制4类报产的甲磺酸仑伐替尼胶囊有望近日获得批准
2021-03-10 09:10  点击:111
  最近消息,正大天晴药业集团以仿制4类报产的甲磺酸仑伐替尼胶囊进入行政审批阶段,有望近日获批,拿下国内首仿。

  关于仑伐替尼
 
  仑伐替尼是卫材开发的一款口服多靶点激酶抑制剂,可抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)1-3、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-4、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)α、RET及KIT等多个靶点。
 
  2018年9月,甲磺酸仑伐替尼胶囊在中国获批上市,用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌,成为国内近10年来首个获批一线治疗晚期肝癌的药物,打破了索拉非尼长期独占一线肝癌市场的局面。

  据悉,目前国内市场共有10家企业提交甲磺酸仑伐替尼胶囊仿制4类上市申请,涉及正大天晴、先声药业、齐鲁制药、科伦药业、石药集团、扬子江药业及奥赛康等。

  正大天晴药业集团的甲磺酸仑伐替尼胶囊注册办理状态已变更为“在审批”,有望夺下首仿。
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