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葛兰素史克otilimab的2期临床试验未能达到主要终点
2021-02-26 13:54  点击:96
  葛兰素史克otilimab在住院新冠肺炎(COVID-19)患者中进行的2期临床试验未能达到主要终点。

  otilimab对于70岁及70岁以上的老年患者具有疗效潜力,为此葛兰素史克决定扩大研究对象,以便进一步验证疗效数据。
 
  此次二期OSCAR临床试验的主要终点是比较标准治疗(包括抗病毒治疗和糖皮质激素)以及otilimab联合标准治疗28天,仍然存活且无呼吸衰竭的COVID-19患者比例,主要招募了806名患有严重COVID-19相关性肺病且需要大量氧气支持或早期有创机械通气的COVID-19患者。

  试验结果显示,在全年龄段COVID-19患者中,与标准治疗相比,接受葛兰素史克otilimab治疗的患者,在治疗后28天存活且无呼吸衰竭的患者比例高出了5.3个百分点,然而,这样的数值差异达不到统计学上的显著性,导致该研究错过了主要终点。
 
  在OSCAR试验中,观察到的最常见的严重不良事件是呼吸衰竭(对照组为5%,otilimab组为4%)。

  总体而言,观察到的所有不良事件和严重不良事件都是严重COVID-19人群的典型症状。在70岁以上的亚组中,otilimab副反应事件的发生率低于安慰剂组。
 
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