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豪森药业阿美替尼(”阿美乐®)一线治疗NSCLC的Ⅲ期研究取得阳性结果
2021-02-23 09:16  点击:164
  近日,江苏豪森药业集团有限公司公布了第三代EGFR-TKI阿美替尼(”阿美乐®)一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期研究取得阳性结果,达到预设的主要研究终点,为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者在一线应用提供了更多治疗选择。
 
  据悉,作为我国首个第三代EGFR-TKI靶向治疗药物,阿美乐®的问世填补了国内肺癌细分领域的用药空白。

  此次阿美乐®III期临床研究阳性结果的公布,是我国肺癌靶向治疗领域的重大突破,标志着民族药企的自主研发能力已达到世界级的水平,是推动中国创新药物研发国际化的重要里程碑。
 
  阿美乐®Ⅱ期APOLLO临床研究纳入了来自中国的244位一线EGFR-TKI治疗失败后经中心实验室确诊为EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,研究结果显示阿美替尼二线治疗经治EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的疗效确切、有效率高、安全性良好且无间质性肺炎发生。

  此次阿美乐®III期临床研究达到阳性结果,为中国原创第三代EGFR-TKI靶向治疗药物在治疗一线EGFR突变非小细胞肺癌领域提供了有利的证据,实验具体研究数据将在后续的学术大会上陆续公布。
 
  阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)是豪森药业研发、具有自主知识产权的新型第三代 EGFR-TKI ,能够不可逆地、高选择性抑制 EGFR 敏感突变和 EGFR T790M 耐药突变。
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