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国健呈诺生物的1类新药“靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液”临床试验申请获得受理
2021-02-11 10:28  点击:164
  相关信息显示,国健呈诺生物的1类新药“靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液”临床试验申请获得受理。

  据悉,该临床试验针对的是晚期上皮性卵巢癌。

  CAR-NK疗法可能具有更好的安全性。白介素6被认为是导致细胞因子风暴最关键的原因,而CAR-NK疗法在应用过程中不会产生白介素6。

  此外,NK细胞寿命较短,这意味着CAR-NK在血液循环中停留的时间相对较短,不用顾虑CAR结构对机体的长期安全性问题。

  NK细胞更容易获得,操控更为容易,而且免疫原性较低,一定情况下,表达CAR结构的NK细胞在异体间也能够使用。呈诺医学的临床前研究表明,CAR-NK对癌细胞的杀伤效果同CAR-T疗法不相上下。

  研究发现靶向肿瘤抗原的CAR不仅能表达在T细胞、NK细胞中,也可以表达在巨噬细胞上,让巨噬细胞成为攻击实体瘤的武器,这一疗法称为CAR-M。

  相关研究表明,CAR-M疗法在治疗HER2阳性转移性卵巢癌的小鼠模型中,成功缩小了动物体内的肿瘤并延长动物的寿命。

  据悉,国健呈诺生物成立于2019年,是由呈诺医学与国亦生命科技共同成立的合资公司,专注于包括实体肿瘤在内的多种肿瘤细胞疗法的开发,以CAR-NK技术为基础,为患者提供规模化现货型抗肿瘤药物。

  本次获得CDE受理的是一款“靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液”。据悉,这是首个在中国申报临床的用于实体瘤治疗的CAR-NK疗法。

  该研究计划在晚期上皮性卵巢癌患者中评价这款CAR-NK细胞注射液的安全性、耐受性和初步疗效。
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