结果显示，在先前接受过多种抗HER2方案治疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者中，与赫赛汀+化疗相比，Margenza+化疗将疾病进展或死亡风险显著降低了24%。
据悉，美国FDA于2020年12月批准Margenza，联合化疗方案，用于已接受过2种或多种抗HER2方案治疗、其中至少一种用于治疗转移性疾病的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。
MacroGenics预计，Margenza将于2021年3月在美国上市。
MacroGenics预计，Margenza将于2021年3月在美国上市。
Margenza是第一个在头对头3期临床试验中与罗氏王牌生物制剂Herceptin（赫赛汀，trastuzumab，曲妥珠单抗）相比显著改善无进展生存期（PFS）的HER2靶向疗法，Margenza的批准上市，将为HER2阳性转移性乳腺癌患者群体带来一种新的治疗选择。
Margenza是MacroGenics管线中获得监管批准的第一个产品，其活性药物成分为margetuximab，这是采用MacroGenics专有Fc优化技术平台开发的一种靶向阻断HER2蛋白的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。
margetuximab具有与曲妥珠单抗相似的HER2结合和抗增殖作用，同时其工程化的Fc结构域能够增强免疫系统的参与。
margetuximab具有与曲妥珠单抗相似的HER2结合和抗增殖作用，同时其工程化的Fc结构域能够增强免疫系统的参与。
