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齐鲁制药以仿制4类报产的二甲双胍维格列汀片获批并视同过评
2021-01-30 09:42  点击:147
  消息显示,齐鲁制药以仿制4类报产的二甲双胍维格列汀片获批并视同过评,成为国内首仿。

  二甲双胍维格列汀片为复方降糖药。

  数据显示,2020H1中国公立医疗机构终端二甲双胍维格列汀销售额超过3000万元,同比增长154.04%。

  二甲双胍维格列汀片是由二甲双胍与维格列汀组成的复合降糖药,其中二甲双胍为双胍类口服降糖药,具有多种作用机制,而维格列汀为DPP-4抑制剂,能促进胰岛素分泌,增强降糖作用。该产品原研厂家为诺华,于2014年在中国获批上市。

  近年来,二甲双胍维格列汀片国内市场规模持续扩容。

  数据显示,2020H1中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)二甲双胍维格列汀销售额超过3000万元,同比增长154.04%。

  此前,齐鲁制药、扬子江药业及南京优科制药3家企业按新注册分类提交二甲双胍维格列汀片上市申请。扬子江药业及南京优科制药该产品还在审评审批中,齐鲁制药率先获批夺得首仿,另有一规格产品在审中。
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