信立泰最近宣布,其特立帕肽注射液上市申请获得 CDE 受理。
据了解,在这这衫,信立泰公司的注射用重组特立帕肽(欣复泰®)已获批上市,本次申请上市的水针剂获批后,将形成产品协同,丰富公司骨科管线。
关于特立帕肽注射液
特立帕肽注射液(即特立帕肽注射水针制剂)为骨质疏松治疗药物,特立帕肽注射液拟为每天一次,注射前无需溶解,更方便患者使用。
若获批上市,特立帕肽注射液将与公司已上市的欣复泰®(注射用重组特立帕肽)协同,丰富骨科产品管线,为患者提供更多用药选择。
特立帕肽是目前唯一已经上市的能调节新骨合成从而增加骨量、改善骨结构的药物,被公认为治疗骨质疏松症的理想药物之一。
特立帕肽注射液原研为礼来公司,2002 年获批于美国上市,2011 年获批在国内销售。
信立泰特立帕肽注射液上市申请获得 CDE 受理
2021-01-21 10:34 点击:159