科技前沿
恒瑞医药盐酸右美托咪定注射液通过仿制药一致性评价
2021-01-20 12:40  点击:133
  恒瑞医药今天发公告称,其收到国家药监局核准签发的关于盐酸右美托咪定注射液的《药品补充申请批准通知书》,公司盐酸右美托咪定注射液通过仿制药一致性评价。

  关于盐酸右美托咪定

  盐酸右美托咪定是一种相对选择性 α2-肾上腺素受体激动剂,适用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静、用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机患者的镇静。

  盐酸右美托咪定注射液由 Oricon Pharma与雅培公司联合研发,最早于 1999年 12 月在 FDA 获批,商品名为 Precedex®。后续分别在欧盟、日本等多个国家和地区上市销售。

  恒瑞医药于 2009 年率先在国内上市盐酸右美托咪定注射液,商标为艾贝宁®,截至目前。

  除公司外,国内已有四川国瑞、湖南科伦、宜昌人福等11 家企业获批生产,其中扬子江药业、国药集团工业有限公司廊坊分公司 2 家等同于通过仿制药一致性评价。另有正大天晴、福安药业等多家申报生产,未见获批信息。


发表评论
0评
推荐阅读