最近，Five Prime Therapeutics公司公布了首创靶向疗法bemarituzumab一线治疗晚期胃或胃食管连接部（GEJ）癌患者2期临床研究FIGHT的阳性结果。

 结果显示，在新诊断的成纤维细胞生长因子受体2b阳性（FGFR2b+）、非HER2阳性、晚期胃或胃食管连接部（GEJ）癌患者中，当联合化疗用于一线治疗时，与安慰剂相比，bemarituzumab显著改善了无进展生存期、总生存期；总缓解率。

  试验的结果表明，bemarituzumab联合化疗在肿瘤过表达FGFR2b的胃癌患者中能够显著降低疾病进展和死亡风险。

  关于bemarituzumab

  bemarituzumab（抗FGFR2b单抗）由Five Prime研制，再鼎医药（Zai Lab）拥有大中华区独家授权。

  bemarituzumab是一种首创（first-in-class）靶向抗体，可阻止FGF结合和激活FGFR2b，抑制多种下游促肿瘤信号通路，并可能延缓癌症进展。

  目前，bemarituzumab正在胃癌和GEJ癌中开发，作为FGFR2b过度表达肿瘤的靶向治疗。该公司也在评估bemarituzumab在其他FGFR2b过度表达肿瘤中的潜力。Five Prime授予了再鼎医药在大中华区开发和商业化bemarituzumab的独家许可，并且再鼎医药与Five Prime合作在大中华区进行了2期FIGHT试验。

  结果显示，该研究达到了全部3个疗效终点：与安慰剂组相比，bemarituzumab组患者在无进展生存期（PFS）主要终点、总生存期（OS）和总缓解率（ORR）次要终点上有统计学显著性和临床意义的改善。

  分析显示，治疗获益与FGFR2b+肿瘤细胞的百分比呈正相关，这证实了FGFR2b靶点的重要性及bemarituzumab对该靶点的活性。

  安全性方面

  所有级别的不良事件发生率在bemarituzumab组和安慰剂组相似。角膜事件在bemarituzumab组更常见，其中bemarituzumab组最常见的角膜事件为干眼症（26.3%）、角膜炎（15.8%）和点状角膜炎（14.5%）。

  口腔炎和转氨酶升高在bemarituzumab组也更常见。3级及以上不良事件、严重不良事件和死亡在各组间具有可比性。