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启德医药的HER2靶向ADC药物GQ1001首次申报临床
2021-01-07 10:34  点击:147
  根据CDE消息显示,启德医药的HER2靶向ADC药物GQ1001首次申报临床。
 
  关于GQ1001
 
  GQ1001是一款基于转肽酶定点偶联技术的新一代 ADC 药物,启德医药拥有其全球知识产权。

  临床前研究表明,GQ1001降低了靶外毒性,拓宽了治疗窗口,具有很大的临床开发价值和广阔的市场潜力,并获得了十三五重大新药创制专项资金。此前,该药物已被批准在澳大利亚临床使用,第一次患者给药已经完成。
 
  但目前国内ADC项目呈现出明显的同质化趋势。

  数据显示,在国内已进入临床阶段的43个国产ADC新药项目中,以HER2为目标的项目已达16个;Trop-2和c-Met标的分别有4项和3项,也是潜在的竞争热点。
 
  前其他HER2 ADC项目还处于临床阶段,荣昌的纬迪西妥单抗除外,其中,百奥泰的 BAT-8001、浙江医药的 ARX-788、东曜药业的 TAA013 这 3 个项目进展最快,已进展到三期临床。其他项目处于临床前期,包括7个一期临床项目和5个获批临床项目。
 
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