科技前沿
绿叶制药自主研发的微球注射剂LY03009已于澳洲开始I期临床试验
2021-01-05 09:43  点击:153
  帕金森病、不宁腿综合征均属于中枢神经系统疾病。据悉,帕金森病是最常见的活动障碍性疾病,也是发病率排在第二位的神经退行性疾病。

  最近,绿叶制药集团宣布,其自主研发的微球注射剂LY03009已于澳洲开始I期临床试验。

  据悉,LY03009每月给药一次,用于治疗帕金森病和中至重度不宁腿综合征,是公司基于长效及缓释技术平台重点开发的中枢神经系统在研产品之一。
 
  绿叶制药长期以来深入培育微球等新制剂的开发,在该技术研究领域达到国际先进水平。微球是复杂的注射剂,技术壁垒高,产业化难度大。绿野制药是国内少数掌握微球关键技术的企业之一,打破了海外技术的长期垄断。

  围绕微球制剂产品线,绿叶制药推出了一系列正在研究的新药,目前正在中国、美国、欧洲和日本等国际医药市场进行注册和临床研究
 
  本次在澳大利亚开始临床试验的LY03009微球注射液,每月给药一次,可以在目标给药间隔期间稳定维持血浆药物水平。LY03009具有持续多巴胺能刺激的优势,从而降低运动并发症的风险,延缓左旋多巴在帕金森病治疗中的引入。

  此外,夜间持续有效的药物水平可以改善夜间症状控制和唤醒功能。每月服药一次也更方便,减少了患者服药次数,简化了治疗方案,提高了服药依从性和临床疗效。
 
  目前,绿叶制药在该领域拥有一系列研究产品,涵盖抑郁症、帕金森病、精神分裂症、双相情感障碍、阿尔茨海默病等疾病。许多新药已经在美国、欧洲等国家和地区上市。
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