最近，亚盛医药宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）授予公司在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格认定，用于治疗急性髓系白血病（AML）。
APG-2575是继华氏巨球蛋白血症（WM）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、和多发性骨髓瘤（MM）适应症之后，获得的第四个FDA授予的孤儿药资格认定。
截至目前，亚盛医药共有4个在研新药获得9项FDA孤儿药认证，创中国企业之最。
随着中国医药创新力的崛起，近年来中国医药企业走出去的趋势日益明显。获得FDA孤儿药认证等资质也被视为全球创新实力的重要指标之一。作为一直坚持全球创新的龙头企业，亚盛药业无疑是其中佼佼者。到目前为止，雅生制药已经为4种正在研究的新药获得了9项FDA孤儿药认证。
根据公开信息，这个数字在中国企业中是最先进的。
根据公开信息，这个数字在中国企业中是最先进的。
从FDA批准的创新药物数量的公开数据来看，近10年来，FDA批准的孤儿药在批准的创新疗法中所占的比例逐渐增加。2020年，创新疗法在全年批准的新药中合格孤儿药的比例超过60%，创下10年来的新高。
数据表明，美国食品和药物管理局认可的政策孤儿药对于加快罕见病药物的研发和营销具有非常现实的激励和促进意义。
数据表明，美国食品和药物管理局认可的政策孤儿药对于加快罕见病药物的研发和营销具有非常现实的激励和促进意义。
