科技前沿
诺诚健华新型BTK抑制剂宜诺凯®(奥布替尼片)获NMPA批准
2020-12-28 08:48  点击:131
   近日,生物医药高科技公司诺诚健华宣布,公司自主研发的新型BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂宜诺凯®(奥布替尼片)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者的两项适应症。

  在这之前,这两项适应症上市申请均已被NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评。

  关于宜诺凯®(奥布替尼片)
 
  宜诺凯®是诺诚健华自主研发的BTK抑制剂,用于治疗恶性肿瘤及自身免疫性疾病,并获得国家“重大新药创制”专项支持。
 
  目前,我国医药市场规模很大,但由国内公司开发的创新药还是屈指可数。创新药不但需要深厚的技术积累、优秀的研发人才、庞大的资金投入、深入的临床研究,而且创新药研发周期长,临床开发风险大,因此必须要做到新药研发每个环节的精益求精。
 
  奥布替尼是诺诚健华自主研发的具有高度靶标选择性的新型BTK抑制剂,可以避免脱靶相关的不良事件,改善安全性和有效性。
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