据悉，Ridgeback Biotherapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准单抗药物Ebanga（ansuvimab-zykl，前称mAb114）用于成人和儿童患者治疗由扎伊尔型埃博拉病毒引起的感染。

  Ebanga可阻断埃博拉病毒与细胞受体的结合，阻止病毒进入细胞。

  关于Ebanga

  Ebanga也是FDA批准的第二款埃博拉药物。

  2020年10月，FDA批准再生元Inmazeb，该药是一款三抗体鸡尾酒疗法，用于治疗扎伊尔型埃博拉病毒引起的感染，Inmazeb可用于成人和儿童感染者，包括感染检测呈阳性母亲的新生儿。

  Inmazeb是由3种全人IgG1单抗组成的混合物，由再生元利用专有的VelociSuite®快速反应技术开发，目前该技术正被应用于开发针对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的新型抗体鸡尾酒疗法。

  Ebanga的活性药物成分ansuvimab（mAb114）是一种单克隆抗体，起源于1995年刚果民主共和国基奎特市的埃博拉疫情。

  在美国，2019年5月和9月，FDA分别授予了mAb114孤儿药资格（ODD）和突破性药物资格（BTD）。

  FDA批准Ebanga，基于临床研究Pamoja Tulinde Maisha的结果。

  PALM是由刚果民主共和国金沙萨国家生物医学研究所（INRB）和美国国立卫生研究院（NIH）国家过敏和传染病研究所（NIAID）共同发起和资助、由世界卫生组织（WHO）协调的一个国际研究联合会开展。

  该研究中的埃博拉治疗中心由刚果民主共和国金沙萨国家生物医学研究所（INRB）、刚果民主共和国卫生部和三个医疗人道主义组织的工作人员监督：国际医疗行动联盟（ALIMA）、国际医疗队（IMC）和无国界医生组织（MSF）。