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恩华药业的咪达唑仑注射液获批通过一致性评价
2020-12-22 09:27  点击:98
  最近消息显示,恩华药业的咪达唑仑注射液(4个受理号)获批通过一致性评价。

  咪达唑仑注射液为精神安定药注射剂TOP2品种,人福与恩华分别于2019年3月、7月申报一致性评价补充申请,恩华率先获批成为该产品首家过评企业。
 
  咪达唑仑注射的适应症为术前镇静/抗焦虑/失忆肌内或静脉注射;静脉注射用于内窥镜手术(如支气管镜、胃镜、膀胱镜、冠状动脉造影术、心导管术、肿瘤手术、放射过程、缝线裂伤等过程的单独用药或与其他中枢神经系统抑制剂联合用药)前或期间的诊断、治疗、镇静/抗焦虑/失忆。

  静脉注射用于在给予其他麻醉剂之前诱导全身麻醉;持续静脉滴注咪达唑仑作为麻醉剂用于气管插管和机械通气患者的镇静,或用于危重护理治疗中的镇静。
 
  近年来,华恩制药在神经系统药物领域不断努力,在我国公立医疗机构终端企业中的排名逐年上升,从2018年的前10位上升到2020年上半年的前5位。

  目前已有6种神经系统药物被华恩制药有限公司评价/视为评价,审批中一致性评价的补充申请包括舒必利片、阿立哌唑片、注射用盐酸瑞芬太尼、氯硝西泮片和盐酸右美托咪定注射液。
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