这项批准是基于ORGOVYX对晚期前列腺癌患者进行的3期HERO研究的有效性和安全性数据决定的，ORGOVYX™ （relugolix）预计将于2021年1月上市。

  关于ORGOVYX™ （relugolix）
 

  ORGOVYX是一种口服GnRH受体拮抗剂，可阻断GnRH受体并减少睾丸睾酮的生成，睾丸睾酮是一种已知的刺激前列腺癌生长的激素，而醋酸亮丙瑞林通过反复攻击受体使其脱敏而达到疗效。

  ORGOVYX™ （relugolix）于2019年1月首先在日本获准用于治疗子宫肌瘤，该药物降低男性睾酮的途径与降低女性雌激素和黄体酮的途径相同。

  而ORGOVYX在美国FDA申请用于治疗子宫肌瘤的PDUFA日期定在2021年6月1日。