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CHMP推荐批准扩大Doptelet(avatrombopag)的适用范围
2020-12-17 09:26  点击:152
  最近,瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准扩大Doptelet(avatrombopag)的适用范围,用于治疗对其他治疗方法无效的原发性慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。

  关于Doptelet(avatrombopag)
 
  Doptelet(avatrombopag)的活性药物成分avatrombopag是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),能模拟TPO的作用,后者是正常血小板生产的主要调节因子。
 
  2018年5月,Doptelet在美国获得FDA批准,用于计划接受手术的慢性肝病(CLD)成人患者,治疗血小板减少症。

  2019年6月,FDA批准扩大avatrombopag的适用范围,用于对先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,治疗血小板减少症。

  2019年6月,avatrombopag在欧盟获得批准,用于计划接受侵入性手术的CLD成人患者,治疗严重的血小板减少症。
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