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Immutep对外公布了EOC202(eftilagimod alpha)的临床IIb期试验(AIPAC)结果
2020-12-16 10:28  点击:119
  最新消息,亿腾景昂药业在研产品EOC202(eftilagimod alpha)的海外合作伙伴Immutep正式对外公布了其在欧洲开展的临床IIb期试验(AIPAC)结果。

  研究结果表明,总患者人群OS改善趋势明确,eftilagimod alpha与化疗联合同对照组相比,中位OS延长2.7个月;同时在预先设定的患者人群中亦观察到显著的且有统计学差异的OS获益。
 
  据悉,Immutep正在开展的eftilagimod alpha联合PD-1抑制剂Keytruda的全球II期临床试验(TACTI-002)亦在近期获得了具有指导意义的中期结果,在非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗组,观察到39.4%的总缓解率(ORR),其中2例患者达到完全缓解(CR);在头颈鳞癌(HNSCC)二线治疗组,ORR达到44%(与KEYNOTE研究约15%的ORR[2,3]相比提高了两倍多),其中3例患者达到CR。
 
  上述海外研究结果为EOC202在中国的积极推进奠定了有利的基础。

  亿腾景昂药业即将在中国启动EOC202治疗转移性乳腺癌的随机双盲、安慰剂对照临床II期试验。与AIPAC相似,中国的临床研究将继续关注内分泌治疗进展后适于接受化疗的HER2阴性/HR阳性的转移性乳腺癌患者,同时将治疗人群更加精细化,将潜在的研究治疗获益最大化。

  该试验预计在中国的20个研究中心开展并入组约152例患者,预计在2021年第一季度实现首例患者给药。在此之前,亿腾景昂药业已完成了EOC202在中国的临床I期桥接试验,共入组12例患者,证明了EOC202在中国患者人群中良好的安全性,且药代动力学特征与欧洲人群相比无明显种族差异。

  此外,亿腾景昂药业也正在与Immutep积极讨论合作开展eftilagimod alpha与Keytruda联合治疗NSCLC和HNSCC的后续临床试验。
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