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欧盟委员会批准阿斯利康Trixeo Aerosphere用于COPD成人患者的维持治疗
2020-12-16 09:22  点击:101
  最近,阿斯利康宣布,欧盟委员会(EC)已批准Trixeo Aerosphere(倍择瑞®令畅®,布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗,布地格福吸入气雾剂),用于中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者的维持治疗。

  关于Trixeo Aerosphere
 
  Trixeo Aerosphere是一款三联疗法,之前已在日本、中国、美国获批,以品牌名Breztri  Aerosphere上市销售,用于COPD患者的维持治疗。
 
  Trixeo Aerosphere是一种固定剂量三合一吸入制剂,搭载创新的令畅装置,应用创新的共悬浮载药技术,联合递送布地奈德/富马酸福莫特罗三种药物成分,为稳定期的慢阻肺患者提供了重要的治疗选择。
 
  数据显示,在中度至极重度慢性阻塞性肺病(COPD,慢阻肺)患者中,与2款双联疗法Bevespi Aerosphere(格隆溴铵/富马酸福莫特罗)和PT009(布地奈德/富马酸福莫特罗)相比,Trixeo Aerosphere将中度至重度急性加重率分别在统计学上显著降低24%(p<0.001)、13%(p=0.003)。

  关键次要终点数据显示,与Bevespi Aerosphere相比,Trixeo Aerosphere将全因死亡风险降低了46%。该试验中,用作对照的2款双联疗法代表了目前COPD的推荐治疗类别。
 
  该研究显示,与双联支气管扩张剂治疗相比,Trixeo Aerosphere将中重度急性加重率显著降低52%、并延迟了发生首次中重度急性加重的时间。同时,该药物起效快速并可持续显著改善患者肺功能,且具有良好的安全性。
 
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