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CDE拟授予辉瑞PF-06651600片(ritlecitinib )突破性疗法资格
2020-12-14 09:37  点击:125
  最近,辉瑞PF-06651600片(ritlecitinib )被CDE拟授予突破性疗法资格,用于≥12岁斑秃患者(包括全秃[AT]和普秃[AU])的治疗。

  关于PF-06651600
 
  PF-06651600是一种口服靶向Janus激酶3(JAK3)抑制剂,其通过与JAK3特有的残基CYS-909共价相互作用实现JAK同工酶选择性抑制。

  与第一代泛JAK抑制剂相比,选择性JAK抑制剂在降低毒性方面更有优势。
 
  一项针对中重度斑秃患者开展的安慰剂对照II期临床研究结果显示,治疗24周后,PF-06651600组患者SALT较基线下降32.5分而安慰剂组仅下降1.41分。
 
  据悉,PF-06651600于2018年9月用于治疗斑秃的适应症获FDA突破性疗法认定,目前,治疗斑秃的Phase III 临床研究(NCT04006457,NCT03732807)正在进行当中。
 
  根据相关数据显示,除了辉瑞的PF-06651600,还登记开展治疗斑秃临床试验药物有巴瑞替尼(礼来)、SHR0302片(瑞石生物)、盐酸杰克替尼片/乳膏(苏州泽璟)。
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