据悉,目前,尚无获得美国FDA批准的NASH药物。ASC42能顺利获得快速通道资格认定,表明美国FDA认可其有解决NASH患者未被满足的医疗需求的潜力。
关于ASC42
ASC42于今年10月获得美国FDA批准在NASH患者中开展临床试验。
ASC42是一种完全自主研发的、有望成为同类最佳(best-in-class)的新型高效选择性非甾类法尼醇X受体(FXR)激动剂。
在两个NASH动物模型中,ASC42表现出了对肝脏脂肪变性、炎症和纤维化的显著改善。ASC42口服片剂由甘莱专有制剂技术开发,具有室温下稳定的特点。
ASC42是一种完全自主研发的、有望成为同类最佳(best-in-class)的新型高效选择性非甾类法尼醇X受体(FXR)激动剂。
在两个NASH动物模型中,ASC42表现出了对肝脏脂肪变性、炎症和纤维化的显著改善。ASC42口服片剂由甘莱专有制剂技术开发,具有室温下稳定的特点。
另外,甘莱在其NASH管线中还有两款处于临床阶段的候选药物,分别为ASC40和ASC41。
ASC40(TVB-2640)是一种口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂,在美国开展的Ⅱ期临床(FASCINATE-1)数据显示ASC40(TVB-2640)显著降低了肝脏脂肪含量,在50mg剂量组中应答率高达61%。
ASC41是一种前体药物,具有肝脏靶向性,其活性成分(ASC41-A)对THR-β具有选择性,目前处于Ⅰ期临床阶段。
ASC40(TVB-2640)是一种口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂,在美国开展的Ⅱ期临床(FASCINATE-1)数据显示ASC40(TVB-2640)显著降低了肝脏脂肪含量,在50mg剂量组中应答率高达61%。
ASC41是一种前体药物,具有肝脏靶向性,其活性成分(ASC41-A)对THR-β具有选择性,目前处于Ⅰ期临床阶段。