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罗氏提交了一份关于3期临床研究IMvigor010的探索性分析
2020-12-12 10:55  点击:114
  最近,罗氏提交了一份关于3期临床研究IMvigor010的探索性分析。

  关于 IMvigor010

  IMvigor010是一项全球3期开放标签、随机、对照研究,评估了Tecentriq®(atezolizumab)与临床观察相比,作为肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)患者(术后)辅助单药治疗的有效性和安全性。

  研究入组809例MIUC患者,这些患者在切除术后复发风险较高。

  研究者评估的主要终点是无病生存期(DFS),即从随机分组到MIUC复发或死亡的时间。

  在意向治疗人群中,与高危MIUC患者的观察结果相比,IMvigor010研究没有达到其DFS的主要终点(Tecentriq组19.4个月,观察组16.6个月[HR=0.89;95%CI:0.74-1.08;p=0.2446])。在OS的中期分析中,两个治疗组均未达到中位数(HR=0.85)。

   TecCentriq的安全性数据与已知的单药治疗安全性资料一致,未发现新的安全性问题。

  Tecentriq®(atezolizumab)作为一种癌症免疫疗法,其可能与其他免疫疗法、靶向药物和广泛癌症的各种化学疗法作为基础性的联合药物。.

  Tecentriq®(atezolizumab)目前已在美国、欧盟和世界各国获得批准,可以单独使用,也可以与靶向治疗和/或化学疗法结合治疗非小细胞肺癌、小细胞肺癌、某些类型的转移性尿路上皮癌、黑色素瘤、PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌和肝细胞癌。
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