U-ACHIEVE研究在中度至重度UC成人患者中开展。
结果显示,研究达到了主要终点和全部次要终点,与安慰剂相比,RinvoqRinvoq(45mg,每日一次)治疗显著改善了UC患者的临床、内镜、组织学结果。
关于Rinvoq(upadacitinib)
Rinvoq(upadacitinib)是一款口服选择性、可逆性JAK1抑制剂,由艾伯维发现和开发,用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶,在一系列炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。
U-ACHIEVE是一项正在进行、无缝IIb/III期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估Rinvoq诱导和维持治疗中重度UC的有效性和安全性,IIb期研究结果已于2018年10月公布。III期诱导研究的目的是评估Rinvoq(45mg,每日一次)与安慰剂的疗效和安全性。
Rinvoq的安全性与先前研究中所有适应症的安全性结果一致,没有观察到新的安全风险。
在8周研究期间,Rinvoq组观察到的最常见的不良事件(AE)是痤疮、血肌酸磷酸激酶升高和鼻咽炎。血肌酸磷酸激酶的升高是不严重的,也没有导致研究停药。发生血肌酸磷酸激酶升高的患者通常无症状,无横纹肌溶解症病例报告。
在8周研究期间,Rinvoq组观察到的最常见的不良事件(AE)是痤疮、血肌酸磷酸激酶升高和鼻咽炎。血肌酸磷酸激酶的升高是不严重的,也没有导致研究停药。发生血肌酸磷酸激酶升高的患者通常无症状,无横纹肌溶解症病例报告。
Rinvoq目前已在美国和欧盟获得批准,用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。在RA适应症中,Rinvoq批准的剂量为15mg。