关于GT90001
GT90001是一种全人源化单克隆抗体,可抑制ALK-1/TGF-β信号转导和肿瘤血管生成。
GT90001是开拓药业于2018年自辉瑞(Pfizer)取得独家全球许可的潜在同类首创抗体。
GT90001是开拓药业于2018年自辉瑞(Pfizer)取得独家全球许可的潜在同类首创抗体。
即将在ASCO GI大会上展示的是一项单臂、开放式、两阶段的临床试验。该临床研究于2019年5月7日在中国台湾启动,旨在评估GT90001联合nivolumab对一线索拉非尼或仑伐替尼治疗后进展的晚期HCC患者的安全性和有效性。
该试验第一阶段(安全评估队列)以GT90001每2周7mg/kg+nivolumab每2周3mg/kg的剂量入组6例受试者。第二阶段(扩展队列)入组14例受试者使用相同剂量进行联合治疗。
根据RECIST v1.1,受试者接受治疗直到失去临床疗效或出现不可耐受的毒性,主要疗效终点为研究者评估的客观缓解率(ORR)。
根据RECIST v1.1,受试者接受治疗直到失去临床疗效或出现不可耐受的毒性,主要疗效终点为研究者评估的客观缓解率(ORR)。
研究结果显示,2019年7月9日至2020年9月30日,在20例可评估的患者中,有8例(40%)患者观察到部分缓解(PR),且安全性良好。
另外,GT90001和nivolumab的药代动力学参数与单药治疗相似。
另外,GT90001和nivolumab的药代动力学参数与单药治疗相似。