关于SEARCH-01
 

  SEARCH-01是一项开放、Ⅱ期、多中心临床研究，旨在评估KN026联合KN046治疗HER2阳性实体瘤的有效性、安全性和耐受性。

  SEARCH-01研究的探索性部分的主要终点为客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），关键临床部分的共同主要终点为总生存期。

 

  HER2靶点的治疗效果依赖于机体的适应性免疫反应，因此联合肿瘤免疫的相关靶点如PD-1/PD-L1、CTLA-4等可以协同增强药物抗肿瘤的作用。

  目前研究表明HER2靶向药物与PD-1抗体联合使用已经在HER2阳性的胃癌上展现良好疗效，疾病控制率、中位无进展生存期和中位总生存期都远远超过ToGA研究的历史对照值。

  KN026与KN046联合疗法在一项开放、多中心临床试验中针对标准治疗失败的晚期HER2表达实体瘤患者取得了初步优异疗效和耐受性，14例疗效可评价的HER2阳性患者中，客观缓解率（ORR）达到64.3%，疾病控制率（DCR）达到92.9%。