关于ATG-010（selinexor）
 

  ATG-010（selinexor）是同类首款且唯一一款口服型选择性核输出抑制剂，由德琪医药与Karyopharm Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码: KPTI）合作研发。

  据悉，美国食品药品监督管理局（FDA） 于2019年7月批准ATG-010联合低剂量地塞米松用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（rrMM）患者。

  2020年6月，美国FDA再次批准ATG-010（selinexor）作为单药口服疗法用于治疗rrDLBCL患者。
 

  该研究的2期部分旨在确定ATG-010（40 mg或 60 mg）与R-GDP联合治疗的最佳剂量以及评估SR-GDP相较于R-GDP治疗的有效性。

  3期试验包含三组研究，旨在评估ATG-010最佳剂量联合R-GDP治疗6个周期后继续ATG-010单药治疗（SR-GDP→S）直至疾病进展；与ATG-010最佳剂量联合R-GDP治疗6个周期后继续安慰剂给药（SR-GDP→P）直至疾病进展；以及与标准R-GDP加匹配安慰剂治疗6个周期后继续安慰剂给药（PR-GDP→P）直至疾病进展。

  XPORT-DLBCL-030研究将在中国、美国、澳大利亚和欧洲等11个国家设立的多个临床研究中心开展，预计将有501名患者入组参与2期和3期的研究。

 

  德琪医药正在中国进行ATG-010针对复发难治性多发性骨髓瘤的2期注册性临床研究（代号MARCH）以及针对复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤2期注册性临床研究。

  另外，德琪医药针对亚太高发瘤种启动了ATG-010用于治疗外周T细胞淋巴瘤、NK/T细胞淋巴瘤（代号TOUCH）及KRAS突变的非小细胞肺癌的临床研究。