科技前沿
合全药业、药明生物与Tubulis公司方建立战略共同加速新一代抗体偶联药物的开发
2020-12-04 09:09  点击:113
  最近消息,药明康德子公司合全药业、药明生物与Tubulis公司宣布,三方建立战略合作伙伴关系,共同加速Tubulis新一代抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates, ADC)的开发,直至新药临床实验申请(IND)。
 
   Tubulis开发了一种双平台方法来产生具有独特匹配和疾病特异性的抗体偶联药物,该方法可以将选择性抗体与有效载荷相结合。这种方法在临床前研究中表现出高度的稳定性和有效性。

  与药明生物技术和合全制药有限公司的合作将支持Tubulis生产工艺向全球临床标准的扩展。TUB-010是这一合作管道中的第一个项目。这是一种高度匹配、高度稳定和高效的蛋白偶联淋巴瘤治疗药物。
 
  根据合作协议,药明生物和合全制药将成为图布利斯的CDMO(合作研究、开发和生产)合作伙伴,提供ADC产品中间体的规模化、工艺开发和GMP生产服务。其中,合全制药专注于接头和有效载荷,而药明生物技术专注于Tubulis专有Tub-tag技术中使用的单克隆抗体(mAb)和酶。

  然后,药明生物将进行工艺开发和生物-偶联,并根据GMP标准生产偶联原液和制剂,用于临床前毒理学研究,并提供用于临床评估的产品批次。这项合作的财务细节尚未披露。
 
  Tubulis最近完成了1070万欧元的A轮融资,以扩大抗体偶联药物的治疗潜力,并促进其独特的多功能和可定制ADC技术平台的发展。该公司使用两项专利技术来解决目前批准的ADC药物面临的主要瓶颈——稳定性和有效载荷驱动的毒性。

  通过半胱氨酸的P5 偶联和偶联方法,Tubulis可以产生高度稳定的抗体偶联药物,其具有优异的接头稳定性和化学灵活性,并且可以快速鉴定前体。第二项技术是具有人体特征的Tub-tag平台,通过调节抗体,可以为有效载荷提供非常有利的微环境,从而大大提高ADC药物的稳定性。
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