歌礼制药于2020年8月开展了ASC22（恩沃利单抗）IIa期单剂量递增临床试验的首例乙肝患者给药，探索ASC22（恩沃利单抗）在慢性乙肝患者中的安全性和耐受性。

  IIa期研究数据表明，ASC22（恩沃利单抗）在慢性乙肝核苷（酸）类药物经治患者中表现出了良好的安全性和耐受性，所有不良反应均为1级，未观察到2级或以上不良反应。

  基于以上结果，ASC22（恩沃利单抗）IIb期多剂量临床研究启动会议如期召开，会议由主要研究者、中华医学会感染病学分会第十一届委员会主任委员、中国医师协会感染科医师分会副会长、北京大学第一医院感染疾病科暨肝病中心主任、博士生导师王贵强教授主持。

 

  关于ASC22（恩沃利单抗）

 

  ASC22（KN035，恩沃利单抗）是可用于皮下注射的 PD-L1 单克隆抗体，具有皮下注射，常温下稳定等优点，从而提高病人用药依从性，改善病人生活品质。

  据悉，歌礼和苏州康宁杰瑞生物科技有限公司于2019年1月14日签订乙肝及其它病毒疾病领域战略合作协议。

  目前恩沃利单抗入组患者已超过1000人，在多个肿瘤适应症中表现出良好的安全性和疗效。康宁杰瑞已递交针对MSI-H实体瘤的新药申请。