成都盛迪医药生产的他达拉非片获批上市,视同通过一致性评价。截至目前,该产品项目已投入研发费用约为 3,538 万元人民币。基本情况如下:
关于他达拉非片
他达拉非片由 Lilly ICOS(礼来与 ICOS 的合资企业)及 United Therapeutics 开发并上市,是一种口服有效的磷酸二酯酶 5 抑制剂。
他达拉非片分别在欧盟、美国和日本获批,用于治疗勃起功能障碍,商品名为 Cialis®,规格为 2.5mg、5mg、10mg 和 20mg。
据悉,2018年11月9日,成都盛迪向国家药品监督管理局药品审评中心递交的药 品注册申请获受理。他达拉非片用于治疗勃起功能障碍 ;治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生的症状和体征。
他达拉非片分别在欧盟、美国和日本获批,用于治疗勃起功能障碍,商品名为 Cialis®,规格为 2.5mg、5mg、10mg 和 20mg。
据悉,2018年11月9日,成都盛迪向国家药品监督管理局药品审评中心递交的药 品注册申请获受理。他达拉非片用于治疗勃起功能障碍 ;治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生的症状和体征。
2020年1月17日,在第二批国家组织的药品带量采购中,他达拉非是32个集采品种之一,最终天士力和长春海悦两家企业分别以42.4元/片和47.034元/片的价格中标。