在这之前，FDA还授予了其先导候选药物D-PLEX100用于预防腹部手术后切口感染和心脏手术后胸骨伤口感染的2个快速通道资格（FTD），以及用于相同适应症的合格传染病产品资格（QIDP）。
关于D-PLEX100
D-PLEX100是一种新型药物，可直接在手术部位提供局部持久和可控的抗菌活性，以防止SSIs。
在将D-PLEX100注入手术部位后，PLEX技术可使广谱抗生素多西环素（doxycycline）长时间持续释放，从而使药物局部高浓度维持长达4周，以预防SSIs，并具有在手术部位治疗抗生素耐药菌的额外潜力。
在将D-PLEX100注入手术部位后，PLEX技术可使广谱抗生素多西环素（doxycycline）长时间持续释放，从而使药物局部高浓度维持长达4周，以预防SSIs，并具有在手术部位治疗抗生素耐药菌的额外潜力。
FDA授予D-PLEX100 BTD，是基于D-PLEX100在腹部结直肠手术中预防手术部位感染（SSIs）2期临床试验的阳性结果。
D-PLEX100是一项前瞻性、多中心、随机、对照、双组研究，在201名患者中开展。
研究结果显示，在意向性治疗（ITT）人群中，与单用标准护理相比，局部应用D-PLEX100将患者的SSIs降低了59%，数据具有统计学意义。
另外，在遵循研究方案（PPP）人群（n=179）中，与单用标准护理相比，局部应用D-PLEX100将患者的SSIs显著降低了69%。
