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欧盟委员会批准百时美施贵宝Opdivo用于治疗转移性食管鳞状细胞癌成人患者
2020-11-27 09:32  点击:93
  最近,百时美施贵宝(BMS)宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳武利尤单抗)用于治疗先前接受以氟嘧啶和铂为基础的联合化疗后病情进展的不可切除性、晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者。

  关于Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳武利尤单抗)
 
  Opdivo是欧盟批准用于治疗胃食管癌症的第一个免疫疗法。

  另外,Opdivo已经在美国和日本等5个国家获批,用于不可切除性、晚期、复发或转移性ESCC患者的二线治疗。
 
  Opdivo是被批准用于上述ESCC患者群体、无论PD-L1表达水平如何的第一个肿瘤免疫疗法。

  临床数据显示,与化疗相比,Opdivo显著延长了总生存期,且该益处不依赖于PD-L1表达状态。晚期ESCC患者预后很差,治疗选择非常有限。

  Opdivo将为ESCC患者提供一个重要的二线治疗选择,延长生存期的同时提高生活质量
 
  安愉性方面

  该研究中,Opdivo的安全性与先前在ESCC和其他实体瘤中开展的研究报告的一致。与化疗相比,Opdivo治疗相关不良事件(TRAE)较少,Opdivo治疗患者中任何级别TREA发生率为60%,化疗患者中为95%。

  Opdivo治疗组与化疗组相比3级或4级TREA发生率较低(18% vs 63%),2个组经历TREA导致停药的患者比例相同(均9%)。
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