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赛诺菲研口服药物Rilzabrutinib获美国FDA授予快速通道资格
2020-11-25 14:22  点击:118
  最近,赛诺菲(Sanofi)宣布,该公司一款治疗免疫性血小板减少症(ITP)的在研口服药物Rilzabrutinib被美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道资格。

  ITP的特征是免疫介导的血小板破坏和血小板生成受损,从而导致下游血小板减少、易出血以及影响患者生活质量。

  在ITP中,仍存在尚未满足的临床需求,以使那些皮质类固醇治疗后复发或抵抗的患者获得快速、持久的缓解。
  关于Rilzabrutinib
 
  Rilzabrutinib是正处于临床研究中的一种可口服、可逆、共价的BTK抑制剂,用于治疗免疫介导的疾病。

  数据表明,Rilzabrutinib能阻断炎症性免疫细胞,消除自身抗体破坏性信号,并在不消耗B细胞的情况下防止产生新的自身抗体。

  Rilzabrutinib具有靶向潜在疾病发病机制的潜能,尚未显示可改变血小板聚集。这些机制的临床意义目前正在研究中,其安全性和有效性尚未得到任何监管机构的审查。
 
 
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