关于V114(15价)
V114(15价)是一款在研的15价疫苗,由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。
据悉,22F和33F血清型通常与全世界的侵袭性肺炎球菌疾病有关,但并不包含在目前已被许可用于成人的肺炎球菌结合疫苗中。
据悉,22F和33F血清型通常与全世界的侵袭性肺炎球菌疾病有关,但并不包含在目前已被许可用于成人的肺炎球菌结合疫苗中。
V114目前处于III期临床开发,用于成人和儿童预防肺炎球菌病。
美国FDA于2019年1月已授予V114突破性药物资格(BTD),用于6周至18岁婴幼儿和青少年患者预防由疫苗血清型引起的侵袭性肺炎球菌病(IPD)。
美国FDA于2019年1月已授予V114突破性药物资格(BTD),用于6周至18岁婴幼儿和青少年患者预防由疫苗血清型引起的侵袭性肺炎球菌病(IPD)。
V114(15价)的III期临床开发项目由16项临床试验组成,研究了V1114在不同人群包括健康老年人群、健康儿童群体、免疫功能受损人群、患有某些慢性疾病的人群中的安全性、耐受性和免疫原性。