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药捷安康生物1类新药TT-00920片获得3项临床试验默示许可
2020-11-17 14:48  点击:115
  最近消息,南京药捷安康生物科技有限公司的1类新药TT-00920片获得3项临床试验默示许可,拟开发用于心力衰竭。

  药捷安康公开资料显示,TT-00920是其开发的一款创新心衰治疗药物,此前已在美国获批临床。

  关于TT-00920
 
  此次在中国获批临床的TT-00920是一种高活性、高选择性的PDE9(phosphodiesterase-9,磷酸二酯酶9)抑制剂。

  TT-00920可显著抑制PDE9,有望恢复心力衰竭患者的心脏保护机制。临床前体内药效数据表明,TT-00920可显著增强心脏功能并逆转心室重构。
 
  据悉,TT-00920在之前已获得美国FDA批准临床,目前正在美国开展临床1期试验。

  公开资料显示,该研究已于今年3月完成1期临床试验首组健康者给药,预计将于2021年获得数据。
 
  最近,药捷安康还宣布了TT-00920的临床前心衰数据。在临床前的慢性心衰模型上,TT-00920表现出非常良好的药效和对心脏的保护作用,显示TT-00920在心力衰竭患者的治疗中具有较大潜力。
 
  资料资料,TT-00920主要针对全球心衰患者,尤其是射血分数保留型心衰患者,该类疾病临床占所有心衰病例的50%,且呈逐年递增趋势,病死率高且临床无有效治疗手段。
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