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强生旗下杨森研发的新冠疫苗Ad26.COV2.S(JNJ-78436735)已进入晚期试验阶段
2020-11-17 14:37  点击:143
  最近消息,强生旗下杨森研发的新冠疫苗Ad26.COV2.S(JNJ-78436735)已进入晚期试验阶段。

  Ad26.COV2.S(JNJ-78436735)正在进行一项60,000人参与的三期ENSEMBLE试验,试验的目的是评估患者能否在注射该疫苗一次后,就可以预防COVID-19感染。
 
  该试验将在3期ENSEMBLE 2计划下完成,预计招募30,000名患者参与,该试验将与正在进行的ENSEMBLE 3试验同时进行。
 
  这项二联疫苗试验在本周已经开始启动,是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,以期评估与安慰剂相比,二联疫苗的安全性和有效性。患者的招募工作预计将在2021年3月之前完成,试验周期将持续一年。试验参与者主要是患有或不患有可能会导致COVID-19感染风险增加的合并症的成年人。

  值得注意的是Ad26.COV2.S(JNJ-78436735)的第二剂注射时间为第一剂后的57天,比其他二联疫苗目前的周期要长得多,其他厂家的二联疫苗通常在28天内完成两剂的注射。
 
  Ad26.COV2.S(JNJ-78436735)中期I/IIa期研究结果显示,单剂量的JNJ-78436735几乎在所有参与者中诱导了强烈的中和抗体反应,在研究的各年龄组中,包括老年人在内,该疫苗引起的免疫反应是相似的。
 
  强生疫苗JNJ-78436735是表达SARS-CoV-2的稳定的融合前穗(S)蛋白的非重复性腺病毒26载体。而强生的两个主要竞争对手使用的都是 mRNA疫苗,这种技术将病毒刺突蛋白的 mRNA直接注入人体来合成蛋白,刺激人体产生相应的抗体。
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