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挚盟医药1类新药ZM-H1505R获得临床试验默示许可
2020-11-17 10:20  点击:122
  最新消息显示,上海挚盟医药科技有限公司申报的1类新药ZM-H1505R获得临床试验默示许可,拟在慢性乙肝患者中开展安全性和抗乙肝病毒有效性试验。

  资料显示,2020年1月14日,挚盟医药获得美国FDA的ZM-H1505R临床试验许可,并于2月份在美国在健康人中启动了临床Ia试验。

  据悉,Ia临床试验已经完成,部分临床研究结果已在本月召开的美肝会上公布。

  关于ZM-H1505R
 
  ZM-H1505R是一款具有全新结构的吡唑类核衣壳抑制剂,通过干扰病毒核衣壳的正常形成和阻碍前基因组RNA(PgRNA)的包装,而起到阻止乙肝病毒复制的作用,并有效阻断HBV cccDNA的形成。
 
  ZM-H1505R为挚盟医药针对HBV的研发管线中首个进入临床的产品。

  据悉,挚盟医药开发策略是通过多方位抑制病毒的复制、病毒蛋白的表达,同时诱导有效的抗病毒免疫应答来抑制病毒,最终实现慢性乙型肝炎的功能性治愈。
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