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华东医药提交的4类仿制药西格列汀二甲双胍片的上市申请有望近期获批
2020-11-11 08:57  点击:143
   近日,华东医药提交的4类仿制药西格列汀二甲双胍片(I)上市申请进入“在审批”阶段,有望近期获批。
 
  关于西格列汀二甲双胍片
 
  西格列汀二甲双胍片是两种作用机制互补的降血糖药物复方配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
 
  西格列汀二甲双胍片原研厂家为默沙东,于2007年3月获得FDA批准,2012年7月在中国获批进口,商品名为捷诺达 。
 
  目前,国内只有默沙东和东阳光2家企业生产销售西格列汀二甲双胍,华东医药有望成为国产第3家,深圳翰宇药业和通化东宝也按照4类提交了该药上市申请。
 
  华东医药目前在糖尿病领域的在研产品作用机制涵盖DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1创新药及其类似物、胰岛素类似物以及治疗糖尿病并发症的单抗等产品。
 
 
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