科技前沿
安派科生物完成了美国FDA紧急授权的罗氏新冠抗体定量检测的验证
2020-11-11 08:40  点击:121
  近日,安派科生物医学科技有限公司宣布,其已于2020年11月在其加州圣何塞实验室完成了美国食品药物管理局(FDA)紧急授权的罗氏新冠抗体定量检测的验证,目前已进入商业化检测阶段。
 
  安派科生物一直致力于新冠肺炎肺炎检测产品和服务在美国和中国的开发和商业化。在世界范围内,由于新冠肺炎的肺炎病例数量仍在增加,并且没有明确的短期和中期有效控制措施,新冠肺炎的肺炎检测可能成为长期和广泛需要的可行检测。

  作为衡量新冠肺炎肺炎疫苗潜在效用的一种手段,并帮助雇主确保办公室安全和生产力,新冠肺炎肺炎抗体试验可能变得越来越有价值。随着在安派科生物开发和提供新检测产品和服务的愿景和目标的实现,公司将致力于新冠肺炎肺炎检测在美国和中国的认证和商业化。
 
  新冠肺炎肺炎抗体检测在美国的验证和商业化是安派科生物公司的一个重要里程碑,因为这是该公司在美国的第一次商业检测。此外,在2021年上半年,在满足所有适当的要求后,该公司还将在费城实验室提供新冠肺炎肺炎抗体检测,该实验室安装了新冠肺炎肺炎抗体检测设备。
 
  除了新冠肺炎肺炎检测产品和服务,安派科生物的当务之急仍然是将癌症筛查和检测及其医疗设备(即癌症鉴别分析(CDA)技术)商业化,积极完成中国,注册三级医疗器械的工作,在美国开展CDA检测和验证,作为美国实验室的自建检测(LDT)。
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